Casana gavo FDA leidimą stebėti tualeto sėdynę

Casanasveikatos stebėjimo išmaniosios tualeto sėdynės gamintojas, šią savaitę paskelbė gavęs pirmąjį FDA 510(k) leidimą.

Startuolio Heart Seat gavo Agentūros žalia šviesa, skirta stebėti širdies ritmą ir deguonies prisotinimą suaugusiems, vyresniems nei 22 metų ir vyresniems, sveriantiems nuo 90 iki 350 svarų. Casana teigė, kad baterijomis maitinama sėdynė gali veikti keletą metų be įkrovimo, siunčiant sveikatos duomenis paslaugų teikėjams ir pranešant jiems, kai parametrai viršija nustatytą ribą.

Bendrovė planuoja kreiptis į FDA dėl papildomų stebėjimo galimybių, įskaitant kraujospūdžio stebėjimą, ir išleisti produktą iki metų pabaigos.

„Šis leidimas yra svarbus žingsnis mūsų kelionėje į „Heart Seat“ komercializaciją“, – sakoma Casana generalinio direktoriaus Austino McChordo pareiškime. „Tai leidžia mums vienu žingsniu arčiau padėti pacientams ir sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams visoje JAV tvarkyti savo sveikatą namuose.

DIDESNĖ TENDENCIJA

Casana, anksčiau vadinta Širdies sveikatos žvalgyba buvo įkurta 2018 m. bendradarbiaujant su Ročesterio universiteto medicinos centru. Įkūrėjas ir vyriausiasis mokslo pareigūnas Nicholas Conn pirmą kartą sukūrė širdies sėdynę baigdamas daktaro laipsnį. Ročesterio technologijos institute.

Praėjusių metų pradžioje bendrovė iškėlė a 30 mln. USD B serijos turas, padidindamas bendrą finansavimo fondą iki 46 mln.

Nuotolinis paciento stebėjimas yra auganti skaitmeninės sveikatos erdvė, kurioje daug startuolių ir žinomų sveikatos technologijų žaidėjų kuria stebėjimo sistemas. 2022 m. paskelbtas tyrimas Sveikatos reikalai nustatė, kad COVID-19 pandemijos pradžioje sąskaitos už nuotolinį pacientų stebėjimą išaugo daugiau nei keturis kartus. Tačiau šią plėtrą lėmė nedidelis pirminės sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų skaičius.

Kita įmonė, perėjusi prie nuotolinio stebėjimo, yra prijungta technologijų įmonė „Withings“. Šių metų pradžioje tai paskelbė U-Scan – prietaisą, kurį galima įdėti į tualeto dubenį, kad būtų galima stebėti asmens sveikatą naudojant šlapimo analizę.