Naujasis vaistas atrodė toks daug žadantis, išskyrus tą vieną įspėjamąjį ženklą.
2008 m. Amerikos reumatologijos koledžo metiniame susirinkime Duke universiteto daktaras Johnas Sundy išdidžiai paskelbė, kad pegloticazė, vaistas, kurį jis padėjo sukurti, buvo stulbinamai veiksmingas gydant sunkią podagrą, kuria serga gal 50 000 amerikiečių. Maždaug pusei jį vartojusiųjų vaistas ištirpdė kristalines šlapimo rūgšties nuosėdas, kurios buvo aplipusios jų sąnariuose, sukeldamos skausmą, nejudrumą ar deformaciją.
Tačiau Sundy taip pat atskleidė nerimą keliančią detalę: vieno klinikinio tyrimo metu pacientams, vartojusiems šį vaistą, buvo didesnė tikimybė susirgti širdies sutrikimais nei tiems, kurie negavo. Kitą dieną po Sundy pokalbio „Savient Pharmaceuticals“, kuri sukūrė vaistą kartu su Duke mokslininkais, akcijų kaina nukrito 75%.
Šis pavojaus signalas išnyks vėlesniuose tyrimuose, o FDA patvirtino pegloticazę prekės pavadinimu Krystexxa po dvejų metų. Tačiau maža biotechnologijų įmonė niekada neatsigavo. 2013 m. „Savient“ aukcione buvo parduota „Crealta“ – privataus kapitalo įmonei, sukurtai šiuo tikslu, už 120 mln.
Po dvejų metų jauna įmonė, dabar vadinama Horizon Therapeutics, įsigijo Crealta ir jos vaistų portfelį už 510 mln.
Net ir už tokią kainą tai buvo geras sandoris. „Krystexxa“ 2022 m. atnešė 716 mln. USD ir tikimasi, kad ateinančiais metais kasmet uždirbs 1 mlrd.
Nors „Horizon“ teigia, kad šiuo metu kuriama 20 vaistų, per 15 gyvavimo metų jis dar negavo licencijos savo išrastam produktui. Vis dėlto įmonei pavyko surinkti pelningų vaistų karo skrynią, o tuo pačiu metu rašydama vadovėlį, kaip sukurti modernų farmacijos kolosą.
Baltiesiems rūmams ir abiem Kongreso partijoms grumtis su receptinių vaistų kainų ribojimu, Horizon požiūris atskleidžia, kaip tai gali būti sunku.
„Horizon“ strategija pasiteisino su kaupu. Krystexxa buvo tik vienas iš daugelio blizgančių objektų, kurie patraukė Amgen – farmacijos milžiną. „Amgen“ gruodį paskelbė, kad ketina įsigyti „Horizon“ už 27,8 mlrd. USD – tai didžiausias farmacijos pramonės sandoris, paskelbtas 2022 m.
„Horizon“ generalinis direktorius Timas Walbertas, kuris, kaip pranešama, gaus apie 135 mln. , didina kainas ir mėgaujasi stulbinančiomis pajamomis.
Jis tai padarė neįprastai rafinuotai – su konsjeržo dėmesiu aptarinėjo pacientus ir įtraukė gydytojus specialistus į pietus, konferencijas ir mokslinių tyrimų projektus, tuo pačiu perteikdamas savo, kaip paciento, sergančio reta uždegimine liga, patirtį. Walberto įmonė ypač puikiai stengėsi užtikrinti, kad brangią jo vaistų naštą prisiimtų draudikai, o ne pacientai.
2015 m. federalinis prokuroras pradėjo nagrinėti kaltinimus, kad „Horizon“ pacientų pagalbos programa dirbo su specializuotomis vaistinėmis, kad išvengtų draudikų pastangų vengti brangių „Horizon“ vaistų. 2019 m. buvo pradėtas atskiras tyrimas dėl tariamų atpirkimų vaistinių pašalpų valdytojams, įmonėms, kurios derasi, kad Horizon vaistus apdraustų draudikai. Atrodo, kad tie tyrimai nebeaktyvūs, sakė „Horizon“ atstovė Catherine Riedel. Šiais metais bendrovė atskleidė trečiąjį tyrimą, susijusį su metodais, kuriuos bendrovė tariamai naudojo, kad gautų išankstinį leidimą savo vaistams. Teisingumo pareigūnai į prašymus pakomentuoti tyrimus neatsakė.
Rinkodaros injekcija
Siekdama padėti parduoti savo vaistus, „Horizon“ teikia gydytojus specialistus rinkodaros ir lygiaverčių apeliacijų. 2021 m. jos mokėjimai gydytojams už tokius dalykus kaip konsultacijos, kalbos ir maitinimas sudarė 8,7 mln. USD, palyginti su 10 mln. USD, sumokėtų už tyrimus, rodo federaliniai įrašai. Priešingai, Seagen, maždaug tokio paties dydžio biotechnologijų įmonė, gydytojams iš viso sumokėjo 116 mln. USD, iš kurių beveik 112 mln. USD buvo skirta tyrimams. Riedelis teigė, kad „Horizon“ rinkodaros ir švietimo metodai buvo „būtinai unikalūs“ dėl retų ir užleistų ligų gydymo iššūkių.
Walbert pristatė Horizon 2008 m. Čikagos rajone, sujungdamas ir perdarydamas generinius vaistus į atskiras tabletes. Duexis, pirmasis Horizon vaistas, yra generinių Motrin ir Pepcid mišinys. Jo „Vimovo“ sujungia bendruosius „Aleve“ ir „Nexium“. 2017 m. straipsnyje „ProPublica“ žurnalistas aprašė, kad jam buvo paskirtas „Vimovo“ dėl peties traumos. Tai jam nieko nekainavo, bet jo draudikui buvo išrašyta 3252 USD sąskaita už tabletes, kurios kartu kainuoja apie 40 USD už mėnesio tiekimą generine forma. Tais metais „Horizon“ pardavė „Vimovo“ už daugiau nei 57 mln.
Atitinkamai 2014 ir 2015 metais „Horizon“ pasirinko du palyginti naujus vaistus, kurie neturėjo generinių versijų: imunosupresantą Actimmune ir Ravicti, gydantį retą genetinį sutrikimą. Netrukus „Horizon“ apmokestino daugiau nei 50 000 USD per mėnesį už kiekvieną, o „Actimmmune“ užėmė ketvirtą, o „Ravicti“ – antrąją „GoodRx“ 2020 m. brangiausių JAV vaistų sąraše.
„Horizon“ grynieji pardavimai išaugo nuo 20 mln. USD 2012 m. iki 981 mln. USD 2016 m.; Walbert atlyginimo paketas pasekė pavyzdžiu ir 2015 m. viršijo astronominį 93,4 mln. USD atlyginimą ir atsargas. Akcijų analitikai suabejojo ilgalaikiu strategijos pagrįstumu paprasčiausiai parduoti senus vaistus už neįtikėtinas kainas, tačiau Walbertas naudojo pinigus, kad pertvarkytų įmonę kaip retų ligų franšizę.
Dėl tokio požiūrio Walbertas taptų farmacijos investuotojų ir jo valdybos numylėtiniu, kuris per pastaruosius trejus metus jam skyrė daugiau nei 20 milijonų dolerių kompensaciją. Nors dauguma biotechnologijų ir startuolių daug skolinasi iš rizikos kapitalo, kad galėtų atlikti mokslą, ir neįsivaizduoja, kaip sukurti ir parduoti vaistą, Walbertas greitai gavo pinigų. „Jis tai padarė atgal“, – sakė Annabel Samimy, „Stifel Financial Corp.“ analitikė. „Horizonas sukūrė komercines platformas prieš pradedant kurti vaistus“.
„Spartus pardavimas tų, kurie atrodė kaip nelabai įdomūs vaistai“ leido Walbertui „nelabai įkurti įmonę“, sakė „Oppenheimer“ analitikas Lelandas Gershellas. Visą tą laiką „Horizon“ finansavo ir ugdė pacientų gynimo grupes, kurios gali padėti siekti, kad vaistas būtų patvirtintas FDA ir būtų įtrauktas į draudikų formules, vaistų sveikatos planų sąrašus, apimančius pacientams.
Išnaudoti savo ligą?
Kaip dažnai pabrėžia Walbertas ir jo atstovai, Walbertas ir jo jauniausias sūnus serga reta liga, o Walbertas taip pat serga autoimunine liga. Walbertas neįvardins ligų, bet sakė, kad nuo 2003 m. vartojo priešuždegiminį injekcinį vaistą Humira – tais metais, kai jis vadovavo šio vaisto prekyboje, būdamas „Abbott Laboratories“ viceprezidentu. „Humira“ tapo perkamiausiu vaistu istorijoje – visų laikų pasaulinė parduota apie 200 mlrd.
2014 m. Walbertas perkėlė „Horizon“ būstinę į Airiją, todėl mokesčių tarifas sumažėjo beveik perpus. Po metų ji įgijo Krystexxa kontrolę, o 2017-aisiais už 145 milijonus dolerių nusipirko žlugusią įmonę, gaminusią Tepezza – vaistą nuo skydliaukės akių ligų, sukeliančių negražų akių išsipūtimą ir skausmą.
„Tepezza“ greitai tapo populiariu – 2021 m. ir 2022 m. bendras pardavimas siekė 3,6 mlrd. USD. Bendrovė atliko papildomus klinikinius „Tepezza“ ir „Krystexxa“ tyrimus, tačiau taip pat daug išleido reklamuodama šiuos ir kitus vaistus specialistams, galintiems juos išrašyti.
Visą tą laiką tai…