Jungtinėje Karalystėje „Ultromics“ paskelbė, kad gavo FDA proveržio įrenginio pavadinimą, skirtą dirbtinio intelekto įrankiui, kuriuo siekiama aptikti širdies amiloidozę.
Platforma, vadinama EchoGo amiloidoze, analizuoja echokardiogramas, kad nustatytų būklės požymius, kai baltymas amiloidas kaupiasi širdyje ir riboja funkciją. Nors paskyrimas nėra FDA rinkodaros leidimas, juo siekiama paspartinti produktų, kurie galėtų padėti gydyti sekinančias ar gyvybei pavojingas sąlygas, peržiūrą.
„Ultromics“ teigė, kad įrankis skirtas naudoti su bendrovės „EchoGo“ platforma ir buvo sukurtas remiant „Janssen Biotech“. Bendrovė teigė, kad šiuo metu rengia teisinį aktą ir įrankis gali būti patvirtintas 2024 m. pradžioje.
Šių metų pradžioje Ultromics gavo FDA 510(k) leidimą dėl EchoGo Heart Failure, kuris buvo sukurtas bendradarbiaujant su Mayo klinika, siekiant padėti nustatyti širdies nepakankamumą su išsaugota išstūmimo frakcija.
„Tai yra antrasis mūsų proveržio pavadinimas ir priartina mus vienu žingsniu prie mūsų tikslo – anksčiau ir tiksliau diagnozuoti šią varginą, nepakankamai diagnozuotą ligą. Džiaugiamės galėdami tęsti bendradarbiavimą su savo partneriais, kad ši technologija būtų prieinama rinkai ir pagerintų rezultatus. pacientams“, – pranešime teigė Dr. Rossas Uptonas, „Ultromics“ generalinis direktorius ir įkūrėjas.
Spustelėkite Terapija pradėjo įtraukti pacientus į klinikinį tyrimą, tiriantį receptinius skaitmeninius vaistus nuo epizodinės migrenos.
Decentralizuotame ir nuotoliniame tyrime, vadinamame ReMMi-D, Mėnesinių migrenos dienų mažinimo tyrime, JAV bus įtraukti apie 558 pacientai. Tyrime bus gydoma 12 savaičių ir bus įvertintas skirtumas tarp grupių mėnesinių migrenos dienų skaičiaus.
Spustelėkite gautą FDA proveržio prietaisas, skirtas terapiniam kaip papildomas profilaktinis suaugusių pacientų epizodinės migrenos gydymas praėjusių metų pabaigoje.
„Mūsų komanda uoliai dirbo kurdama šią novatorišką technologiją ir džiaugiamės galėdami būti medicinos skaitmeninės revoliucijos priešakyje“, – pranešime sakė „Click Therapeutics“ vyriausiasis technologijų pareigūnas Han Chiu. „Manome, kad mūsų platforma pagrįstas metodas, panaudojantis duomenų galią, dirbtinį intelektą ir išskirtinį gaminio dizainą, padės sukurti geriausią savo klasėje migrenos gydymą, kuris gali pagerinti pacientų gyvenimą visame pasaulyje.
Skaitmeninė diagnostika bendradarbiauja su „Labcorp“, kad pasiūlytų DI palaikomą diabetinės retinopatijos patikrą devyniuose diagnostikos milžinės pacientų aptarnavimo centruose Alabamoje.
LumineticsCore, anksčiau vadinta IDx-DR, analizuoja tinklainės vaizdus, kad nustatytų diabetinę retinopatiją, kuri gali sukelti regėjimo praradimą ir aklumą diabetu sergantiems žmonėms. Produktas gavo FDA De Novo leidimą 2018 m.
„Šie strateginiai santykiai su Labcorp, siekiant LumineticsCore pristatyti jų pacientų aptarnavimo centrus, atitinka jų misiją gerinti sveikatą ir pagerinti gyvenimą“, – pranešime teigė Sethas Rainfordas, „Digital Diagnostics“ įkūrėjas, prezidentas ir COO. „Šio svarbaus egzamino siūlymas lengvai pasiekiamose vietose kartu su mūsų misija dirbti su sveikatos priežiūros ekosistema prisideda prie mūsų bendro tikslo pagerinti pacientų rezultatus.