Sibel Health gauna FDA 510(k) už vaikų gyvybinių funkcijų stebėjimo priemonę

Sibel sveikataŠiaurės vakarų universiteto padalinys paskelbė, kad gavo naują FDA 510(k) leidimą savo ANNE One platformai, kad būtų įtrauktas nuolatinis naujagimių ir kūdikių gyvybinių funkcijų stebėjimas bet kokio nėštumo amžiaus kūdikiams iki 2 metų amžiaus.

ANNE One platforma leidžia stebėti gyvybinius požymius naudojant klinikinio lygio nešiojamąjį prietaisą, kurį sudaro dvi dalys: Anne galūnė, kuri matuoja odos ir kūno temperatūrą, ir Anne Chest, kuri stebi širdies ir kvėpavimo dažnį, žingsnių skaičių, kritimų skaičių ir odos temperatūrą. .

Sibel taip pat siūlo integruotą mobiliąją programinę įrangą ir debesų platformą, kuri suteikia slaugytojams įžvalgų apie paciento klinikinius duomenis realiu laiku.

Platforma anksčiau gavo FDA leidimą stebėti gyvybinius požymius suaugusiems sveikatos priežiūros įstaigose, kad būtų galima priimti klinikinius sprendimus.

Čikagoje įsikūrusi bendrovė taip pat paskelbė apie pratęstą bendradarbiavimą su Monrealio vaikų ligonine ir McGill universitetu Kanadoje.

„Mes jau čia bandome Sibel sistemą, turėdami viziją kartu sukurti pirmąjį pasaulyje belaidį NICU. Ypač įdomu, kad dabar galime pasiūlyti nuolatinio belaidžio stebėjimo sprendimą sergantiems vaikams, gimusiems bet kuriame nėštumo amžiuje, įskaitant ypač neišnešiotus, ypač tuo metu, kai mūsų vaikų ligoninės patiria tokį didelį spaudimą“, – sakoma neonatologo ir Monrealio vaikų ligoninės Išmaniosios ligoninės projekto vyriausiojo tyrėjo dr. Guilherme’o Sant’Anna pranešime. Tu

DIDESNĖ TENDENCIJA

Rugpjūčio mėnesį Sibel surinko 33 milijonai dolerių B serijos finansavimui, todėl bendras jo padidinimas viršija 50 milijonų dolerių.

Kita įmonė, siūlanti belaidį vaikų stebėjimą, yra Jungtinėje Karalystėje Isansys Lifecare. Paciento būsenos variklyje yra ant kūno nešiojami belaidžiai EKG ir kvėpavimo jutikliai, kurie renka nuolatinius gyvybinių funkcijų duomenis.