Agresyvesnė FTC pradeda taikytis tarp narkotikų susijungimų ir pramonės tarpininkų

Vadovaujant agresyviam antikonkurencinės verslo praktikos priešininkui, Federalinė prekybos komisija kreipiasi prieš vaistų įmones ir pramonės tarpininkus, nes Bideno administracija siekia sumažinti vaistų kainas vaistinėse.

Gegužės 16 d. FTC padavė ieškinį, kad blokuotų vaistų gamintojų „Amgen“ ir „Horizon Therapeutics“ susijungimą, teigdama, kad supainiotas narkotikų pramonės sandorių tinklas leistų Amgen pasinaudoti dviejų geriausių „Horizon“ vaistų, neturinčių konkurentų, monopolinę galią.

Savo ieškinyje FTC teigė, kad jei leis įvykdyti Amgen 27,8 mlrd. trukdytų bet kokiai konkurencijai.

Ieškinys, pirmą kartą nuo 2009 m., kai FTC bandė blokuoti vaistų įmonių susijungimą, atspindi pirmininkės Linos Khan didelį susidomėjimą antimonopoliniais veiksmais. Skelbdama ieškinį agentūra teigė, kad kovodama su monopolinėmis galiomis ji siekė sutramdyti kainas ir pagerinti pacientų prieigą prie pigesnių produktų.

FTC veiksmai yra „farmacijos pramonės šūvis“, – sakė Kalifornijos universiteto San Francisko teisės koledžo profesorius ir vaistų pramonės ekspertas Robinas Feldmanas. Davidas Balto, buvęs FTC pareigūnas ir advokatas, kovojęs su 2019 metų Bristol-Myers Squibb-Celgene ir 2020 AbbVie-Allergan susijungimais, sakė, kad FTC veiksmų jau seniai reikėjo imtis.

„Horizon“ ir „Amgen“ susijungimas „kainuotų vartotojams didesnes kainas, mažesnį pasirinkimą ir naujovių“, – sakė jis. „Susijungimas būtų suteikęs Amgen dar daugiau įrankių išnaudoti vartotojus ir pakenkti konkurencijai.

FTC taip pat paskelbė apie metus trukusio PBM tyrimo išplėtimą, sakydamas, kad nagrinėja dvi milžiniškas vaistų pirkimo bendroves – „Ascent Health Services“ ir „Zinc Health Services“. Kritikai teigia, kad PBM įsteigė šias įmones, kad nuslėptų pelną.

Kai „Amgen“ paskelbė apie „Horizon“ įsigijimą – didžiausią 2022 m. biofarmacijos sandorį –, jis ypač susidomėjo Horizon vaistais nuo skydliaukės akių ligų (Tepezza) ir sunkios podagros (Krystexxa), už kuriuos bendrovė taikė atitinkamai iki 350 000 ir 650 000 USD. , metų gydymui. Skunde teigiama, kad susijungimas atsidurtų nepalankioje padėtyje biotechnologijų konkurentams, turintiems panašių produktų pažangių klinikinių tyrimų metu.

„Amgen“ galėtų reklamuoti „Horizon“ vaistus per „sujungimą įvairiose rinkose“, sakė FTC. Tai reiškia, kad reikia reikalauti, kad PBM reklamuotų kai kuriuos mažiau populiarius Amgen vaistus – šiuo atveju „Horizon“ produktus – mainais už tai, kad „Amgen“ pasiūlytų dideles nuolaidas PBM už savo populiariuosius filmus. Remiantis skundu, Amgen turi devynis vaistus, kurių kiekvienas pernai uždirbo daugiau nei 1 milijardą dolerių, o populiariausias yra Enbrel, gydantis reumatoidinį artritą ir kitas ligas.

Trys didžiausios PBM derasi dėl kainų ir prieigos prie 80 % receptinių vaistų JAV, suteikdamos jiems didžiulę derybinę galią. Jų gebėjimas daryti įtaką, kokius vaistus ir už kokią kainą gali įsigyti amerikiečiai, leidžia PBM gauti milijardines nuolaidas iš vaistų gamintojų.

„Perspektyva, kad Amgen galėtų panaudoti savo populiariausių vaistų portfelį, kad įgytų pranašumų prieš potencialius konkurentus, nėra hipotetinė“, – teigiama FTC skunde. „Amgen panaudojo šią strategiją, siekdama iš mokėtojų gauti palankias sąlygas, kad apsaugotų Amgen kovojančių vaistų pardavimą.

Skunde pažymima, kad biotechnologija „Regeneron“ praėjusiais metais padavė į teismą „Amgen“, teigdama, kad pastarosios nuolaidų strategija pakenkė „Regeneron“ galimybėms parduoti konkuruojantį cholesterolio preparatą „Praluent“. „Amgen“ įmonė „Repatha“ 2022 m. uždirbo 1,3 mlrd. USD pasaulinių pajamų.

Skunde teigiama, kad mažesniems konkurentams „iš tikrųjų gali būti neįmanoma“ „prilyginti nuolaidų, kurias „Amgen“ galėtų pasiūlyti, vertę“, nes tai padidina „Horizon“ vaistų įtraukimą į sveikatos plano formules.

Verslo analitikai skeptiškai vertino, ar FTC veiksmas bus sėkmingas. Iki šiol komisija ir Teisingumo departamentas vengė sudėtingų farmacijos susijungimų – precedento, kurį bus sunku įveikti.

Susijungimų poveikio tyrimai parodė, kad jie dažnai naudingi akcininkams, padidindami akcijų kainas, tačiau kenkia naujovėms vaistų kūrimo srityje, nes mažėja mokslinių tyrimų projektai ir personalas.

Konsolidacijos bangos nuo 1995 m. iki 2015 m. sumažino pirmaujančių farmacijos įmonių skaičių nuo 60 iki 10. Dauguma pastarųjų metų susijungimų buvo susiję su „didelės žuvys, supirkusios daug mažų žuvų“, pavyzdžiui, biotechnologijų įmonės, gaminančios daug žadančius vaistus, sakė Feldmanas.

Milžiniškas „Amgen“ ir „Horizon“ susijungimas yra akivaizdi išimtis, todėl FTC yra gera proga parodyti „žalos teoriją“, susijusią su vaistų pramonės manevrų derinimu su PBM, sakė Aaronas Glickas, „Cowen & Co“ susijungimų analitikas.

Tačiau tai nereiškia, kad FTC laimės.

„Amgen“ gali vykdyti antikonkurencinę veiklą arba ne, tačiau „atskiras klausimas yra, kaip šis ieškinys atitinka dabartinius antimonopolinius įstatymus ir precedentą? Glickas pasakė. „Todėl, kaip įstatymas yra parengtas šiandien, mažai tikėtina, kad jis pasitvirtins teisme.

FTC argumentas apie Amgen elgesį su Horizon produktais yra hipotetinis. Glickas sakė, kad „Regeneron“ ieškinys prieš Amgen ir kiti sėkmingi ieškiniai rodo, kad yra nustatytos taisyklės, užkertančios kelią tokiam antikonkurenciniam elgesiui, kai jis įvyksta.

JAV Ilinojaus apygardos teisme bylą nagrinėjantis teisėjas yra Johnas Knessas, kurį paskyrė tuometinis prezidentas Donaldas Trumpas ir buvęs Federalistų draugijos narys, kurios narys yra linkęs skeptiškai vertinti antimonopolines pastangas. Tikėtina, kad byla bus išspręsta iki gruodžio 12 d., ty galutinio termino, per kurį turi įvykti susijungimas pagal dabartines sąlygas.

„Amgen“ siekė sumenkinti vyriausybės reikalus, sutikdama ateityje derybose su vaistinių pašalpų valdytojais nesusieti „Horizon“ produktų. Šis pažadas, nors ir sunkiai įgyvendinamas, gali sulaukti palankaus išklausymo teisme, sakė Glickas.

Vis dėlto net ir nuostoliai leistų FTC atskleisti pramonės problemą ir tai, ką ji laiko antimonopolinių įstatymų trūkumu, kurį nori, kad Kongresas ištaisytų, sakė jis.

Kitą dieną po to, kai iškėlė bylą dėl susijungimo sustabdymo, FTC paskelbė, kad tęsia pernai birželį pradėtą ​​tyrimą dėl vaistinių išmokų valdytojų. Agentūra pareikalavo informacijos iš „Ascent“ ir „Zinc“, dviejų vadinamųjų nuolaidų kaupėjų – vaistų pirkimo organizacijų, kurias įsteigė „PBMs Express Scripts“ ir „CVS Caremark“.

Gegužės 10 d. posėdyje Eli Lilly & Co generalinis direktorius Dave’as Ricksas sakė, kad didžioji dalis 8 mlrd. Pasak jo, „didelė dalis“ iš 8 milijardų dolerių iškeliavo į užsienį. „Ascent“ yra Šveicarijoje, o „Emisar Pharma Services“, PBM OptumRx įsteigtas agregatorius, yra Airijoje. „Zinc Health Services“ yra registruota JAV

Kritikai teigia, kad agregatoriai leidžia PBM nuslėpti nuolaidų ir kitų mokesčių, kuriuos jie ima kaip tarpininkai narkotikų versle, dydį ir paskirtį.

PBM teigia, kad jų pastangos sumažina kainas vaistų kasose. Pastarųjų metų Kongreso ir FTC klausymų parodymai rodo, kad bent kai kuriais atvejais jie iš tikrųjų juos padidina.

„KFF Health News“ yra nacionalinė naujienų salė, kurianti išsamią žurnalistiką…